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我院成功举办药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训会

发布者:江苏省第二中医院 发表时间:2023-04-01

为推进药物临床试验机构备案,提升临床试验专业知识和技能,3月31日,我院顺利召开药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训大会。医院党委副书记、院长李志伟出席会议并致辞,副院长张建斌主持大会开幕式,临床专业科室、医技科室、临床研究管理委员会、学术委员会、伦理委员会等相关临床研究者200余人参会。

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李志伟院长对参加培训的学员表示欢迎。他指出,建设研究型医院是医院发展的必由之路,药物临床试验是临床科研规范的最高标准,也是我院现阶段重点工作。他希望,大家以此次培训为契机,早日完成药物临床试验机构备案工作,为学科建设和发展进一步夯实基础。同时,他向受邀授课专家表示感谢,并预祝本期培训班取得圆满成功。

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张建斌副院长表示,药物临床试验机构备案工作是我院2023年度科技相关的重点工作之一,根据医院的发展规划,按照院党委的要求,应早日完成药物临床试验机构的备案工作。

本次培训邀请到6位省内临床试验研究领域的知名专家,培训内容涵盖新机构的建设与管理、《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、药物临床试验中不同角色研究者的职责、临床医学研究中的伦理问题等方面,突出临床试验机构备案和研究工作中涉及的重点及难点问题,并提供了应对措施。

此次培训大会的顺利召开,加深了我院研究人员对临床药物研究工作的理解,促进了我院药物临床试验机构备案工作的进展,进一步推进了我院研究型医院的建设发展。



新闻撰稿:科技处

专业审稿:闵海燕

形式审稿:宣传统战部 苗卿